Foto: Ilustratativa | Magnific.
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou o Isembyld (apitegromab), primeiro medicamento autorizado no país especificamente para combater a perda muscular associada à atrofia muscular espinhal (AME). A aprovação ocorreu em 11 de setembro de 2026 para adultos e crianças a partir de 2 anos que já utilizam tratamentos direcionados ao gene SMN2.
O medicamento atua diretamente sobre a perda muscular e deve ser utilizado em conjunto com terapias já indicadas para a AME. Em estudo clínico com 188 participantes, pacientes tratados apresentaram melhora da função motora após um ano, enquanto o grupo que recebeu placebo apresentou declínio.
O apitegromab também vem sendo estudado como possível estratégia para preservar massa magra durante tratamentos para perda de peso, inclusive em pesquisas relacionadas à tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro. No entanto, essa utilização ainda não faz parte da indicação aprovada pela FDA.
Entre as reações adversas mais comuns observadas nos estudos estão infecções respiratórias, vômitos, tosse e dor de cabeça. A FDA também informou aumento do risco de fraturas, inclusive graves, entre pacientes tratados com o medicamento.
A aprovação do Isembyld representa uma nova opção para o tratamento da perda muscular associada à AME. Já o possível uso para preservar massa magra durante o emagrecimento permanece em investigação e não corresponde à indicação aprovada nos Estados Unidos.
Fontes: FDA (Food and Drug Administration)
